Spécialisé dans la production de dispositifs médicaux, PHEN’X Technologies est certifié ISO 13485:2016, dispose de l’enregistrement Contract Manufacturer auprès de la FDA (n°3023265483) et GPM ANVISA.

Notre système qualité répond aux normes nationales et internationales pour la fabrication des dispositifs médicaux :

ISO 13485 STANDARD

EU REGULATION 2017/745

FDA REGULATION 21CFR820

ANVISA REGULATION RDC 665

Téléchargez le certificat ISO 13485

Téléchargez le Contract Manufacturer FDA (n° 3023265483)